Le CERASP offre un éventail assez varié de services tant sur le plan technique qu’au plan réglementaire. Ces services peuvent être le développement d’un nouveau produit ou bien la conception d’une nouvelle procédure pour un client. Ils peuvent également viser une amélioration d’un produit existant comme le changement de couleur ou de goût.

Cette notion d’amélioration est également valable dans le cas d’une procédure déficiente ou désuète pour des raisons réglementaires, d’où la nécessité aux entreprises de se conformer aux réglementations en vigueur.

Une offre évoluée

Nous pouvons offrir les services suivants :

PROJETS DE RECHERCHE APPLIQUÉE

Cégeps

  • Projets crèmes/pâtes, lotions, onguents, comprimés non-BPF
  • Installations, laboratoires et équipements disponibles pour projets validés

Neo-Med

  • Biopharm : préformulation, formulation, processus en amont et en aval du processus, élaboration de méthodes d’analyse

SUPPORT AUX PME – SUBVENTIONS POSSIBLES

  • Développement du plan projet et/ou plan d’affaires
  • Acquisition d’équipement nécessaire
  • Développement de molécules (salaire chercheurs, coût de support technique, etc.)
  • Partenariat avec d’autres technologies pour la création de solution et l’amélioration de processus: automatisation, robotique, etc.

VALIDATION, OPTIMISATION ET AIDE TECHNIQUE

  • Validation de la technique pharmaceutique : processus et équipements, nettoyage
  • Optimisation de processus : production, qualité et chaîne d’approvisionnement
  • Méthodologie Lean Six Sigma : organisation du flux de travail, entrée matérielle et personnelle, amélioration continue (projet), 5S et réduction du gaspillage
  • Rédaction de procédures opérationnelles normalisées
  • Préparation de processus d’audit : coaching, mise à jour de plans, de documentation, de présentation
  • Préparation du plan de mitigation de risques

FORMATION ET DIFFUSION DE L’INFORMATION

  • Programmes de leadership et de développement d’équipe
  • Gérer le changement : l’approche leadership au changement, comment gérer le changement et s’assurer qu’il est durable
  • Méthodologie Lean Six Sigma : amélioration continue, 5S et réduction du gaspillage
  • Connaissances scientifiques : microbiologie, le milieu de production pharmaceutique pour les services supports, travaill en flux laminaire et procedé aseptique
  • Processus de production
  • Chaîne d’approvisionnement et aspects de la chaîne du froid
  • Qualité : validation, assurance qualité, contrôle qualité, déviations et CAPAs
  • Audits : comment se préparer pour une inspection et éviter les non-conformités

 

Pour plus d'information communiquez avec nous par courriel: info@cerasp.ca